细胞治疗政策正式出台 打开百亿级别新市场

新纶科技

2018-06-27 9:14:22

【中国制药网 市场分析】 首个CAR-T疗法临床申报,按照治疗类生物制品1类/新药进行申报,并纳入优先审评,是一系列药审政策改革在细胞治疗领域的落实。

投资建议:首个CAR-T疗法临床申报,按照治疗类生物制品1类/新药进行申报,并纳入优先审评,是一系列药审政策改革在细胞治疗领域的落实,尤其细胞治疗政策正式出台的核心是,紧抓安全 弹性审查,这是对国内细胞治疗行业的规范和鼓励,将开启发展的新纪元。目前已有多个CAR-T疗法临床申请获CFDA受理,我们从临床数据、研发管线、生产工艺以及适应症的市场空间四个角度对重点公司进行对比分析,强烈推荐:1)安科生物:有望第一批申报CAR-T临床,精准医疗收获成果近在咫尺,曲妥珠单抗类似药启动III期临床,加入国内第一梯队(CAR-T/CAR-NK领军者博生吉安科 法医DNA检测龙头中德美联 三七七生物基因检测仪 礼进生物PD-1 希元生物溶瘤病毒 安科三叶草基因ctRNA HER-2单抗/HER2-ADC)。2)复星医药:与CAR-T巨头Kite合资子公司复星凯特布局中国,依托控股子公司复宏汉霖成为单抗研发龙头,在研单抗管线极为丰富(利妥昔单抗类似药上市在即、曲妥珠单抗类似药处于临床III期、阿达木单抗类似药率先进入银屑病临床III期),产品线高度协同。